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今天 03月04日 00:00起
更新職位： 2287 個(gè)
投遞簡(jiǎn)歷：3834 份
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質(zhì)量體系專(zhuān)員
[1083770]
招聘單位：蘇州利維鑫生物科技有限公司
發(fā)布：[2026-03-02]
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職位信息 |
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| 職位名稱(chēng)： | 質(zhì)量體系專(zhuān)員 | 月薪水平： | 7000-10000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類(lèi)別： | 電子/機(jī)械/工程類(lèi):質(zhì)量工程師 |
| 工作地區(qū)： | 太倉(cāng)港區(qū) | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [提供工作餐] [住房補(bǔ)貼] [其它] | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘13人） |
| 福利待遇： | [五險(xiǎn)一金] [帶薪年假] [生日福利] [節(jié)假日福利] [全勤獎(jiǎng)] [年終獎(jiǎng)金] [定期體檢] | ||
| 工作描述： |
崗位職責(zé)： 1、主導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、評(píng)審和歸檔管理。 2、搜集整理醫(yī)療器械最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的變化，確保體系持續(xù)合規(guī)。 3、策劃并組織年度管理評(píng)審會(huì)議，準(zhǔn)備會(huì)議材料，跟蹤決議項(xiàng)的落實(shí)。 4、策劃年度內(nèi)部審核方案，擔(dān)任主審員，領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審小組執(zhí)行全過(guò)程審核。 5、出具內(nèi)審報(bào)告，跟蹤不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施，驗(yàn)證其有效性。 6、應(yīng)對(duì)客戶(hù)或第三方審核，確保審核順利進(jìn)行，并負(fù)責(zé)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行整改和回復(fù)。 7、參與處理客戶(hù)投訴和不合格品，分析根本原因，并監(jiān)督CAPA措施的執(zhí)行。 8、參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證活動(dòng)符合體系要求。 9、負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)和法規(guī)要求的培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí) |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 大專(zhuān) | 專(zhuān)業(yè)類(lèi)別： | [管理類(lèi)] [材料類(lèi)] [化學(xué)/生物/醫(yī)藥類(lèi)] |
| 詳細(xì)專(zhuān)業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 女 | 年齡要求： | 25歲 - 40歲 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 3年 | 戶(hù)籍要求： | 不限 |
| 外語(yǔ)能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | ISO 13485-2016內(nèi)審員資格證 | ||
| 其它要求： | 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立組織內(nèi)部審核和迎檢的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。 | ||
更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2025-11-17 10:24:15 | ||
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